抗癌药物专利信息的法律状态分析

抗癌药物专利信息的法律状态分析

  专利是衡量一个国家和地区技术创新能力和综合实力的重要标志之一[1]。专利信息对于竞争力和技术趋势的分析具有重大作用,可以从多方面进行专利信息分析,其中最重要的

  就是对专利著录项内容的剖析。因此,专利法律状态作为专利著录项的主要构成部分,也就成为专利信息分析的基本内容[2]。基于专利法律状态数据的分析已经成为知识产权管理 以及技术创新的重要研究领域,本文对抗癌药物中国专利的主要法律状态进行了统计,对专利信息进行了分析,以期为抗癌药物制造企业的专利申请及衡量研发差距、专利质量等提 供参考。

1 专利法律状态分析[3]

  专利法律状态数据是指根据专利法及其实施细则的规定 在出版的专利公报中公开和公告的法律信息,是专利权法律 性的突出表现。本文对专利进行信息分析时涉及到的主要的 法律状态及说明见表 1。

2 抗癌药物的专利法律状态分析

  癌症严重威胁着人类的健康和生命。据世界卫生组织统 计,全世界每年死于癌症的患者约 500 万[4]。无数科研工作者 致力于抗癌药物的研究,近年来,各国在抗癌药物研发上更是 投入了大量的人力、物力,试图抢占这一药物领域的至高点[5]。 笔者利用我国知识产权网专利信息服务平台,对 1985-04-01-2012-06-29 在我国申请的抗癌类药物的专利进行检 索,检索时间为 2012 年 11 月 20 日。得到 17 065 项专利,其中 发明专利 17 023 项,占到申请总量的 99.75%,另外实用新型专 利 42 项,外观设计专利 0 项。限于篇幅,在下文的分析中,部 分内容将主要对申请量排名列前 10 位的国家及地区的专利进 行法律状态信息分析。

2.1 专利的授权分析

  随着我国经济不断发展,世界上许多国家越来越重视我国市场,纷纷在我国申请专利,以争得一席之地。截至 2012 年6 月,在 17 065 项抗癌药物中国专利中,有 5 355 项获得授权, 占总申请数量的 31.38%。其中,发明专利授权量为 5 313 项, 占发明专利比例的 31.21%。抗癌药物我国专利申请量列前10 位的国家及地区的申请及授权情况见表 2。

  由表 2 可见,美国的申请量优势明显,共申请专利 2 811 项,其中发明专利 2 810 项;其次是上海,申请量为 1 606 项。 从授权率角度分析,整体上总授权率和发明专利授权率的差 异不明显,平均水平均为 0.33。其中,北京和浙江总授权率最 高,均为 0.42,其次是广东和日本,分别为 0.37 和 0.35,均超过 平均水平 0.33;山东和浙江的发明专利授权率相比专利总授权 率略有降低,其他无变化。从表中还可以看出中国各地区专利,尤其是发明专利的质量,也体现了不同地区在抗癌药物领域的技术创新能力。

2.2 专利的失效分析

2.2.1 专利的失效原因分析。对抗癌药物中国专利进行失效 原因分析,其失效原因分布详见表 3。

  由表 3 可见,在抗癌药物的 17 065 项专利申请中,目前已 经失效的专利有 7 848 项,其中 4 359 项专利的失效原因是专 利“申请公布后的视为撤回”。“专利申请公布后的视为撤回” 通常被理解为专利申请人的主动放弃,这在很大程度上都可能是由于技术实力不够或专利保护意识不强而造成。其次,1 587 项专利的失效原因是专利权的终止,其中未缴年费有1 576 项,占专利权终止量的 99.31%,有效期届满的仅为 8 项, 专利权的主动放弃有 3 项。未缴年费和专利权的主动放弃都 反映出专利申请人认为自身专利技术的价值不大,因此抗癌 药物的专利质量还有待提高[7]。

2.2.2 专利的失效率分析。专利失效率是失效专利数量与专 利申请数量的比值,与专利授权率相对应。经统计,由于申请 量列前 10 位的国家及地区专利总失效率和发明专利失效率完 全相同,这里仅以总失效率为代表进行分析。申请量列前 10 位的国家及地区的专利总失效率详见图 1。

  由图 1 可见,山东的专利总失效率最高,达到 0.62,其次是 辽宁,达 0.57;而江苏的最低,为 0.36;日本和广东的专利总失效率也较低,均为 0.37。总体上看,申请量列前 10 位的国家及 地区抗癌药物的专利总失效率均很高,山东和辽宁的失效专 利甚至达到了一半以上。

2.3 专利的寿命分析

  专 利 被 授 权 后 ,必 须 按 时 交 纳 专 利 费 才 能 维 持 其 专 利 权。交纳专利费的目的之一是促使专利权人放弃没有经济价 值的专利,供社会公众自由使用。因此,从经济的角度,只有 当维持专利权带来的收益大于其成本时,专利权人才会选择 继续维持专利权。所以,可以通过专利权的维持年份来了解 专利的质量与价值等。专利寿命分析的专利对象有两种情 况,一种是目前专利已经失效,另一种是专利权仍然维持,两 者都曾获得授权[8]。

  在这里将维持年份按 3 个时间段进行划分,分别为 3 年以 上(含 3 年)、5 年以上(含 5 年)、8 年以上(含 8 年)[7],各时间段 的专利数量分别为 4 949、3 980、2 070 项,有效专利数量分别 为 3 361、2 521、1 295 项。由此可见,维持年份在 3 年以上的专 利 占 17 065 项 申 请 专 利 的 29.00% ,占 5 355 项 授 权 专 利 的92.42%(其中,有效专利 3 361 项,占 67.91%);维持年份达到 8年以上的专利仅占 3年以上专利数量的 41.83%。

2.4 专利的授权与专利的失效组合分析

  由于专利在授权前要经过“公开”或“实质审查”两个阶 段,因此,专利,尤其是发明专利的批准存在滞后性。一些国 家或地区专利授权率较低,可能是因为有大量的专利处于这 两个阶段,而处于这两个阶段的专利均有可能在以后被授权[9]。 因此,仅仅用授权率不足以全面反映一个国家或地区的专利 质量;同样的,仅用失效率也是不全面的。因此,采用授权率/ 失效率将专利授权与专利失效组合分析的方式,对各国及各 地区专利质量进行比较分析,详见图 2(比值越大说明授权率 越高且失效率越低,即该国或该地区申请的专利质量越高)。

  授权率/失效率的比值可以基本客观地反映其在中国申请 的抗癌药物专利质量的情况。从图 2 可见,相对比值最高的是广 东 ,其 值 达 到 了 1.00,其 次 是 日 本 和 北 京 ,分 别 为 0.95 和0.91,说明这 3 个地方的专利质量相对较高;相对比值最低的 是美国,为 0.45,其专利总授权率最低,仅为 0.20,而由图 1 可 见其专利总失效率相对较高,达到了专利申请量的 0.44,因此 使得两个指标比值最低,说明美国专利质量相对较低。

2.5 实证分析结论

  通过上述对在中国申请的抗癌药物专利的法律状态信息 进行分析,其中侧重分析了申请量列前 10 位的国家及地区的 专利质量情况,可得出以下几点结论:

(1)由于本土优势,中国 各地区抗癌药物专利总授权率普遍高于其他国家,其中美国 虽然申请量最高,但其总授权率却是最低的,有可能是因为大 量的专利还处于“公开”和“实质审查”两个阶段,造成专利批 准的滞后。
(2)大部分专利失效是因为专利申请人认为专利没 有太大价值而主动放弃,说明抗癌药物专利的质量还有待提 高。
(3)从专利授权与失效组合分析专利质量,各国及地区专 利质量相差较大,总体说来沿海经济发达地区专利质量偏高; 日本非常重视专利的质量,远远超过美国及我国大部分地区。

3 结语

  专利法律状态信息对于把握专利质量和技术发展趋势具 有重要意义,本文选择抗癌药物中国专利为研究对象,主要从 专利授权、专利失效和专利寿命 3 个方面进行了法律状态信息 分析,发现专利法律状态信息对专利申请的基本信息起到了 重要的补充作用,在衡量技术成熟度、研发差距和专利质量方 面的意义尤为重要。

  然而,本文分析还不够深入,仅从宏观层面对主要的国家 及地区抗癌药物专利法律状态进行了信息分析,还需要进一 步对法律状态信息进行微观深入的研究,这对于判断对手技 术实力、技术发展趋势和专利质量具有重大的意义。

来源:东方比特-健康网

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