药企在美遭专利诉讼,涉案 2 亿元:一场不能输的战役

药企在美遭专利诉讼,涉案 2 亿元:一场不能输的战役

永安药业所处医药原料药行业,主营产品为牛磺酸及化工产品环氧乙烷。近期,公司发出公告,其牛磺酸产品涉境外专利诉讼。


事件回顾

据披露,永安药业近日从美国普盈律师事务所驻上海代表处获悉,公司在美国新泽西地区地方法院因涉嫌专利侵权被起诉,原告声称公司牛磺酸产品侵犯了其在美国的“450 专利”和“451 专利”。

原告的主要诉讼请求包括,请求判决被告永安药业已经侵犯“专利 450”和/或“专利 451”的专利权;请求永久禁令,禁止侵犯“专利 450”及“专利 451”的专利权;请求裁定损害赔偿额,包括能够充分弥补因被告侵权行为(生产销售牛磺酸)给原告造成侵害的赔偿、判决前的利息以及诉讼费用;法院可能认为公正和合适的其他以及进一步的救济。


不能输的诉讼

“公司牛磺酸产品 80% 用于出口,若败诉,可能会对公司产生重要的影响。”

资料显示,在 2016 年以前,永安药业的牛磺酸产品虽然每年有销售增量,但由于受到上游原料环氧乙烷价格波动影响,牛磺酸价格整体呈下降趋势,加之下游需求增长受限的影响,牛磺酸业务一直难以形成稳增长态势。

近几年,牛磺酸价格一直在 20000 元/吨左右的低位徘徊,但到了 2016 年 4 月份出口价格达 22400 元/吨,6 月份市场报价提升至 23000 元/吨。

永安药业 2016 年半年报显示,上半年实现营业收入 2.92 亿元,同比下降 3.04%;归属于上市公司股东净利润 3452.11 万元,同比增长 180.65%;归属于上市公司股东扣非净利润 2284.96 万元,同比增长 462.40%。2.92 亿元的营业收入中,牛磺酸就贡献了 2.34 亿元,同比增长 14.40%。

永安药业方面称,业绩增长主要来源于牛磺酸供给端趋紧价格企稳回升,同时公司适时释放产能扩大生产,量价齐升带动业绩上行。


专利 450 及 451 包括什么内容?

通过智慧芽专利检索引擎查询可以了解到“专利 450”和“451 专利”分别为美国专利的专利号US9428450、US9428451,由 HU, SONGZHOU(看上去像华裔?)于 2014 年 6 月 12 日提出申请,技术内容为从碱羟乙基中提取牛磺酸的制作工艺。

来源:智慧芽全球专利数据库

进一步查询永安药业在相关羟乙基中提取牛磺酸的专利,可以发现永安药业的相关技术专利申请于 2015 年 7 月 14 日才提出,这使得根据专利优先权原则,永安药业处在了相当不利的地位


永安该如何应对

从国外医药行业上市公司的发展情况来看,国外公司通常会针对拳头产品的不同适应症进行后续研究,同时还会积极将拳头产品和其他产品进行联合用药实验,共同研发,以求达到更好的效果。目前我国医药公司已经大都知晓产品结构过于单一对自身的影响,不少公司也在积极开展生物药研究,对其产品进行多元化开发。

同时,针对本案中虽然永安药业申请我国发明专利晚于对方申请,但其多年来出口牛磺酸产品受到市场的认可,说明其在牛磺酸生产上有一定的技术含量,在专利文献分析比对的基础上,永安药业可制定下一步计划,针对原告持有的专利提起专利无效宣告请求、尝试进行专利许可合作等都是可以采取的策略


题图:来自网络

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